Proposal Requirements

机构审查委员会(IRB)研究计划审查的典型顺序:

• 首席研究员(PI)审查IRB网站, 包括阅读内部审查委员会手册和审查提交提案到eProtocol(用于自动提交和审查内部审查委员会提案的软件平台)的材料.
• 任何个人作为研究人员在项目中必须完成 CITI training 并在提交任何提案时提供花旗在研究中保护人类受试者方面的培训证据.
• 从2022年2月1日开始，所有提案将使用电子协议提交(见下文)。.

Submission Process

1. The IRB Chair receives the proposal, verifies completeness, 并决定内部审查委员会的审查水平.
2. 要求加急或豁免地位的提案在提交后按滚动方式进行审查.
3. 需要委员会全面审查的提案将在IRB每月会议期间进行审查(提交的提案必须在审查会议前至少两周收到)。.
4. After review, IRB主席将向PI提供批准信或澄清或修改请求清单, if necessary.
5. Following approval, 超过一年的研究(批准出版)可能需要年度审查并完成延期申请表.
6. 研究完成后(完成可识别数据的分析), the Closure Request Form should be submitted, indicating that the research is complete.

Using eProtocol

UHART的IRB提案提交和审查软件必须用于2022年2月1日开始的所有新IRB提案提交.

• PI将使用他或她的立博体育官网的电子邮件凭证访问eProtocol. First time users will need to enable pop-ups. If you are unable to login, please email irb@taoscabin.com
  • Windows首选浏览器:Firefox或Chrome
  • Preferred Browser for Mac: Safari or Chrome

• 电子协议调查员快速参考指南(PDF)

Creating the Proposal

1. Once logged in, 单击右上方的Create Protocol开始一个新的IRB Proposal电子提交表单. PI将输入提案的标题并完成所需的主要研究者立博网站中文版，然后单击Create. Once this initial step is completed, 提案将被分配一个协议ID，并在登录时显示在您的仪表板中. Once created, 在准备提案期间，您可以随时通过点击仪表板上的协议ID查看和/或编辑此立博网站中文版.
2. Next, PI将提供完成CITI培训的日期(您将被要求稍后以表格上传您的证书), 确定任何其他调查人员/研究人员，并提供参加CITI培训的日期. 如果PI是学生，则需要提供指导老师的立博网站中文版.
   1. 使用搜索图标查找指导老师的名字. 
   2. 指导老师需要在提案上签字, enter the required Citi Training information, 并在提交提案之前上传当前的证书. 学生有责任通知教师审查提案，并在提案完成后完成上述内容. 
3. 然后PI将填写受试者清单，列出将寻求参与研究的受试者, identify the study location, indicate the reason for your study, and share funding information (if applicable).

指导教师批准协议的步骤:登录eProtocol，点击协议ID 

1. 向下滚动以输入您的花旗培训日期，然后单击左侧主菜单上的义务. 单击可用的复选框以供指导教师批准(只有在您审阅了完整的提案后才应该这样做)。. 
2. Then, 单击左侧菜单上的协议立博网站中文版，并从左侧菜单顶部选择附件. 您将在这里附上您的有效花旗证书.
3. Once you have completed the approval, 学生需要重新登录以提交完成的协议.

Entering the Protocol Information

1. Then identify the type of application (Exempt, 加速或全板-每个标准可以通过点击右上角的帮助按钮找到). Once you identify the type of application, 您将进一步确定您的研究属于上述的哪个部分.
2. 表单将根据您的应用程序类型填充需要完成的立博网站中文版. 你将被要求写出你研究的摘要、目的和程序. 背景立博网站中文版(汇总文献综述和附加主题立博网站中文版).
3. PI将描述招募过程以及与研究相关的风险和收益.
4. 私家侦探随后将处理保密程序, consent/assent information, as well as any HIPPA, use of drugs or devices, and conflict of interests.
5. Last, 申请人须上传所有必要的附件(包括但不限于:招聘广告), assent and/or consent forms, CITI training certificate/s, surveys, questionnaires, etc.)

一旦您的提案完成，您将提交给IRB审查.

Supporting Documents for Preparing your Proposal Submission

• IRB Manual for Researchers
• Consent for Participation in a Research Study
• 家长参与研究许可表
• 立博体育官网参加研究的家长通知表格

For all research and studies approved prior to 01/31/22，本署会使用下列表格，以确保符合内部审核委员会的政策及程序:

Supporting Documents

• Addendum/Modification Form
• Adverse Events Reporting Form
• Extension or Closure Request Form

立博体育官网IRB研究审查过程的所有查询和问题都应直接发送至 irb@taoscabin.com or 860.768.5365.